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Eficacia

En estudios realizados sobre un número significativo de pacientes tratadas con mifepristona, se produjo la expulsión dentro de las 72 horas posteriores a la primera ingestión del fármaco.

  • Las puntuaciones Bishop después del tratamiento fueron más elevadas en el grupo de mifepristona que en el grupo placebo.
  • En el estudio de Padayachi, en las pacientes en las que la inducción terminó con éxito, los índices Bishop aumentaron significativamente después del tratamiento con mifepristona de 3,6 ± 0,6 a 6,3 ± 0,7 (p < 0,05). Hubo un pequeño cambio en las puntuaciones Bishop en mujeres tratadas con placebo (2,8 ± 0,6 a 3,7 ± 0,7).
  • En el estudio de Cabrol se observa una tendencia de aumento en los índices Bishop en el grupo de mifepristona en comparación con el grupo placebo (p = 0,0725). En este estudio se registraron contracciones uterinas dentro de las 72 horas posteriores a la ingestión del fármaco en un 47,2% de las pacientes en el grupo placebo y del 81% en las del grupo mifepristona (p < 0,002).

 

Resumen de las características de las pacientes y resultados del uso de Mifegyne® para el tratamiento de la muerte fetal en el útero Cabrol 1990; Padayachi 1988
Estudio Cabrol, 1990 Padayachi, 1988
Placebo Mifepristona Placebo Mifepristona
N.º de mujeres (evaluables para la eficacia) 46 46 12 12
Edad gestacional (amenorrea) (media ± EEM) 197,5 ± 6,7 DA 199,1 ± 7,8 DA 31,4 ± 1,6 W 32,5 ± 1,4 W
Tiempo entre la muerte fetal e inducción (días) (media ± EEM) 15,1 ± 2,5 18,2 ± 4,1 10,2 ± 2,2 26,6 ± 11,6
Paridad (media ± EEM) 2,1 ± 0,3 19 ± 0,3 2,0 ± 0,7 2,3 ± 0,7
Dosis de mifepristona 200 mg tres veces/día por 2 días
(dosis total = 1.200 mg)
200 mg dos veces/día por 3 días
(dosis total = 1.200 mg)
Número (%) de mujeres que expulsaron dentro de las 72 h 8 (17,4) 29 (63,0) 2 (16,7) 8 (66,7)
  p < 0,001  p < 0,02 

 

Procedimiento

Se administran 600 mg/d de Mifegyne® durante 2 días consecutivos (3 comprimidos de 200 mg). La expulsión se alcanza dentro de las 72 horas en más del 60% de los casos. Si no se produce, se deberá proceder a la interrupción del embarazo por los métodos usuales.

Eficacia

En estudios realizados sobre un número significativo de pacientes tratadas con mifepristona, se produjo la expulsión dentro de las 72 horas posteriores a la primera ingestión del fármaco.

Tolerancia

Mifegyne® ha demostrado ser eficaz para la inducción del parto en el caso de muerte fetal en el útero en el segundo y tercer trimestre.

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