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Eficacia en cada indicación

Información terapéutica facilitada por el Sistema Nacional de Salud

Se han realizado numerosos ensayos clínicos para todas y cada una de las indicaciones de Mifegyne®:

Interrupción farmacológica del embarazo intrauterino en fases tempranas. Los estudios generales con mifepristona sola, o comparativos frente a la asociación con prostaglandinas (misoprostol o gemeprost), o comparativos frente al método quirúrgico, mostraron una mayor tasa de éxito con el método quirúrgico (98%-100%), pero sin diferencia significativa frente a la asociación mifepristona más prostaglandina (94%-98%).

Ablandamiento y dilatación del cuello uterino antes de la terminación quirúrgica del embarazo durante el primer trimestre. En los estudios controlados frente a placebo, la dilatación cervical fue mayor en el grupo tratado con mifepristona. En los estudios comparativos frente a misoprostol la dilatación cervical fue similar en ambos grupos, con mayor efecto de sangrado vaginal y dolor abdominal para el misoprostol; sin embargo, en los comparativos frente a gemeprost algunos demostraron efectos similares y otros una mayor dilatación para la mifepristona.

Preparación para la acción de los análogos de prostaglandina en la interrupción del embarazo por razones médicas (después del primer trimestre). Los estudios comparativos de prostaglandinas frente a prostaglandinas más mifepristona señalaron una disminución significativa del tiempo transcurrido desde la administración de la prostaglandina hasta la expulsión del feto y efectos adversos menores en el grupo tratado con la mifepristona más prostaglandina.

Inducción del parto en la muerte fetal intrauterina, en pacientes en los que no puede usarse prostaglandina u oxitocina. Los estudios controlados con placebo mostraron una eficacia en la expulsión del feto del 63% para la mifepristona.

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